5月14日，太原市市场监督管理局举办了一场关键活动，该活动对于提升当地医疗器械生产企业的质量具有极其重要的意义。此次活动中，不仅向企业提供了政策解读和规范指导，而且通过交流与检查，为企业未来的发展道路提供了明确的指引。
会议组织情况
5月14日，太原市市场监督管理局与晋源区市场监管局在指定地点共同举办了一次针对一类医疗器械生产企业质量安全的教育警示会议及座谈会。会上，晋源区的五家一类医疗器械生产企业负责人踊跃参与，他们按时抵达会场，为接下来就企业生产质量相关议题的深入讨论打下了坚实的基础。
检查计划解读
在会议中，工作人员对《2025年太原市医疗器械一类生产企业监督检查计划》进行了深入解读。他们详细阐述了检查的具体内容和频率，确保企业充分了解监管的焦点。这一举措旨在帮助企业提前做好应对措施，按照规定标准优化生产流程，确保产品质量满足监管要求。
普法宣传活动
会议组织者向与会企业派发了医疗器械监管相关法规手册及通知信。针对七种常见的一类生产企业违规行为及其案例，进行了法律知识普及活动。通过具体案例的分析，帮助企业更清晰地认识到违规的潜在风险，提升了企业的法律认知和规范经营的理念。
企业交流内容
在随后的交流环节中，众多生产企业积极参与。他们就自2024年起实施的质量管理规范自查、产品生产与销售状况进行了深入探讨。此外，还交流了企业接受省、市、区行政检查的频率，以及企业在发展过程中所遭遇的挑战和所需支持，以便监管部门能更全面地掌握企业的真实情况。
入企检查指导
会议落幕之后，工作人员抵达了新成立的山西圣宇方科技有限公司，对该公司进行了合规性检查与指导。他们现场解读了《医疗器械监督管理条例》等法律法规，并根据企业具体情况，辅导企业优化质量管理体系的相关文件。同时，对于检查中发现的各项问题，提出了明确的整改措施，旨在帮助企业实现合规与合法的快速成长。
后续工作规划
太原市市场监督管理局对未来工作进行了明确规划。该局将深化以案例为鉴、以案例为法的说理式警示教育模式，并推动企业进行自我检查和整改，强化企业主体责任。此外，将科学评估企业和产品的风险等级，合理设定检查频率，避免重复检查。同时，加强与省药监局的合作，共同推进生产质量管理规范符合性检查，确保医疗器械的质量安全。
关于太原市市场监督管理局所采取的措施，人们普遍关注这些措施能在多大比例上提高该地区一类医疗器械制造企业的产品品质。我们诚挚邀请各位在评论区发表您的看法，同时，也请您为本文点赞并转发分享。
