近期，省药品监督管理局审评中心活动频繁，与徐州检查分局及审评核查徐州分中心协作，共同成立了服务团队，并展开了一系列举措。这些举措着重于提升咨询服务品牌的构建，同时践行“全审贯注，用心服务”的服务宗旨。这一系列动作受到了医药企业的广泛关注。
走进企业调研
服务团队对多家企业进行了实地调研，其中包括江苏恩华药业股份有限公司和复星万邦（江苏）医药集团有限公司等药品及医疗器械生产企业。在调研期间，工作人员与各企业进行了细致交流，收集了企业在注册申报环节的具体需求及所面临的挑战，并对审评与研发间的协作机制展开了探讨。具体而言，工作人员观察到企业在解读相关法规以及整理申报程序的过程中，提出了众多疑问。
走访活动使服务队对企业当前状况有了深入的认识，这一行动为后续精准解决企业难题奠定了坚实的根基。在此过程中，企业对服务队的到来表达了热烈的欢迎，并认为这一行为体现了监管部门对企业的深切关怀，有助于提高企业在注册申报过程中的效率和质量。
解决难点堵点
在走访过程中，服务队对注册申报环节中遇到的复杂点和难题进行了现场的专业辅导。针对一些企业对申报材料的详细要求理解不够明确的问题，工作人员进行了细致的法规及标准解释。在大为医疗（江苏）有限公司，服务队帮助企业对其产品特性进行了深入分析，并据此编制了符合相关规定的申报方案。
徐州市永康电子科技有限公司的服务团队成功攻克了企业所遇到的技术分类不明确的问题，同时，对产品的定位和申报流程进行了详细的界定。众多企业对此举措表示赞同，普遍认为这些指导性措施具有很高的针对性和实用性，显著减轻了他们的迫切需求。
集中座谈答疑
省药品监督管理局评审中心举办了专门针对企业注册评审咨询服务的答疑会，徐州地区的三家药品生产企业、两家医疗机构以及五家医疗器械生产企业共选派了二十余名代表参加了本次会议。会议期间，主要对药品补充申请的预先服务、医疗器械的归档审查等相关事宜进行了详尽的阐述。
针对企业在前置服务、医疗机构制剂品种人用经验收集等方面所提出的问题和建议，服务队提供了细致的答复，并提供了专业的指导和技术培训。在会议落幕之际，企业代表们普遍表示受益匪浅，众多长期存在的问题均得到了妥善解决。
专业指导培训
在答疑环节，省药品监督管理局审评中心、徐州检查分局以及审评核查徐州分中心的专家们展现了出色的专业素养。他们严格依照现行法律法规和政策，针对具体案例，对企业提出的问题进行了详尽且易于理解的解答。在详细说明补发要求的过程中，工作人员通过引用具体的数据以及实际申报案例，帮助企业代表对如何避免补发以及补发后的应对策略有了更为明确的理解。
这些专业的指导与培训，显著提升了企业在注册申报业务方面的理解和操作技能；同时，它们亦为企业长期合规运营提供了稳固的支撑；从而确保企业能够在法律规定的范围内，更加高效地开展生产经营活动。
共建咨询服务点
为提升徐州医药企业的审评与咨询服务效率，审评中心联合徐州检查分局以及审评核查徐州分中心，共同建立了咨询服务站点。该站点建成之后，将向企业直接提供审评核查分中心的现场咨询服务，并且同步提供审评中心的远程咨询服务。
该举措明显缩短了企业获取咨询服务所需的时间与资金，企业无需长途奔波，便能在本地获得专业的评估咨询服务。企业对此抱有极大的期待，坚信这一措施将有效推动企业的研发与生产进程，提升其在市场的竞争力。
强化成果运用
审评中心将联合徐州检查分局以及审评核查徐州分中心，共同对共性咨询问题进行分析。据现有数据统计，企业在申报阶段普遍面临的共性问题可归纳为五大类别。深入剖析这些问题，旨在提升咨询成果的实际应用效果，并计划定期组织集中答疑、注册申报培训等一系列活动。
举办此类活动，有助于持续丰富“全审贯注 用心服务”服务品牌的深层含义；其目的是为徐州的医药企业提供更为卓越与周到的审评服务；此举旨在促进当地医药行业的繁荣与发展。
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