近期，角膜接触镜这一医疗器械的应用范围持续扩大。与此同时，该产品潜在的安全隐患也引起了公众的极大关注。2025年，太原市市场监管机构将其纳入监管焦点。目前，各地已陆续开展有针对性的监管检查活动。
尖草坪区：严格核查多项要点
尖草坪区市场监管局迅速行动，工作人员立刻核实了企业持有的《医疗器械经营许可证》的有效性，以此验证其经营资格的合规性。在检查环节中，他们细致查看了销售的角膜接触镜及其护理产品是否拥有医疗器械注册证明，并对产品标签及说明书进行了详尽审查，旨在确保其满足法规标准，进而保障消费者能够获得准确的产品信息。
确保采购与销售文件的真实性极为关键。监管机构必须进行细致审查，以保证产品来源清晰可查，销售记录详尽无遗。同时，他们必须对产品的储存条件进行评估，确认其是否满足规定的标准，如温度、湿度等防护措施，防止因储存不当而影响产品质量。
万柏林区：精准聚焦重点环节
万柏林区市场监管局实施了包括审查文件、核实证件、随机抽查产品在内的多种检查手段。针对眼镜店、近视防控体验店及网络销售企业，他们开展了专项审查。在审查过程中，他们重点审查了关键环节的合规情况，尤其是经营单位是否违规销售未经批准的彩色隐形眼镜、角膜塑形镜和护理液。
本次行动主要针对医疗器械销售环节，旨在查明是否存在未注册或过期的角膜接触镜等问题。同时，对进货审查制度及网络销售规范执行情况进行审查。通过此举，旨在全面规范企业经营活动，确保市场秩序的稳定。
迎泽区：检查宣传双管齐下
迎泽区市场监管局对眼镜店实施了细致的审查程序。审查内容主要包括角膜接触镜和护理产品的相关证明文件，例如确认其是否拥有《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》，以及相关产品的检验报告。同时，监管机构还审查了企业是否完全遵循了进货查验和销售记录等规定，以保障产品在流通各环节都有详尽的记录。
执法人员在检查时向企业负责人阐释了《医疗器械监督管理条例》等法规内容，旨在强化其责任意识。此举是为了促使企业遵循规定进行运作，进而确保公众使用医疗器械的安全得到根本性保障。
检查成效：规范市场保障安全
此次的监管行动有效整顿了角膜接触镜医疗器械市场的秩序。在检查过程中，各地市场监管局迅速识别出问题，并立即执行了整改措施。对于违规经营的企业，依法进行了处罚，确保了公众使用医疗器械的安全性。消费者在购买角膜接触镜类医疗器械时，能够更加安心，其合法权益得到了切实的保护。
后续举措：持续监管长效规范
尖草坪区局承诺持续实施严格的监管措施。该局计划增强对企业的运营监管，以保障医疗器械市场秩序的稳定。监管团队正致力于提升监管能力，积极跟进医疗器械领域的最新信息，旨在为消费者打造一个既安全又放心的购物环境。
万柏林区局计划推进专项整治活动的深化，并同步构建角膜接触镜医疗器械企业的专属监管档案。该举措旨在精准了解企业经营实况，严格监督问题整改落实，增强企业责任意识，促进医疗器械监管的规范化持续进步，确保公众使用医疗器械的安全性。
未来展望：保障消费者眼部健康
迎泽区局计划构建一套持久的监管体系。该体系将隐形眼镜检测设定为日常监管的重点内容，提升检测的频率，并执行定期的以及随机的检查。这些举措旨在确保消费者的眼部安全，让消费者能够更加放心地使用角膜接触镜等医疗器械。
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