南京医疗机构制剂数量全省领先，监管交流促质量提升
南京市在医疗机构制剂方面表现优异，目前设有15家医院制剂室，并持有制剂文号及备案号，注册和备案的文号总数接近600个，这一数量在全省同行业中位居首位。为保障制剂的质量和安全，相关部门近期已实施了一系列积极举措。
制剂数量居首
南京市医疗机构在制剂行业的发展上实现了显著进步。截至目前，全市已有15家医疗机构设立了制剂室，并获得了制剂文号及备案号。这些机构的注册文号和备案号总数已接近600个。这一成绩使南京在全省同行业中名列前茅，充分体现了该市在医疗机构制剂领域的雄厚实力和领先地位。同时，这也为南京的医疗保障体系提供了坚实的制剂保障。
会议积极召开
为保障药品制剂的安全性和品质，强化风险管控，同时规范登记和制备流程，南京市药品监督管理局检查分局与审评核查南京分中心近期联合举办了一场医疗机构间的交流会议。此次会议在当地引起了广泛关注，吸引了包括全市30位医疗机构制剂质量管理负责人和传统中药制剂登记负责人在内的众多人士参与。与会者齐聚一堂，共同就制剂行业的发展方向进行了深入探讨。
工作全面通报
会议透露了关于2025年南京市医疗机构制剂监管审查和备案流程的详细信息。详细说明了上一年度在制剂监管方面取得的进展和存在的问题，并为后续工作指明了方向，使医疗机构对监管的重点领域和具体要求有了清晰的认识，进而有助于他们实施有效的改进措施。
流程深入讲解
南京分中心在审评核查阶段对中药制剂采用的传统工艺备案流程进行了细致的说明，具体内容涉及申报流程、相关参考文件、提交资料的规范标准以及常见问题的解答等多个层面。通过这一深入的分析，与会人员对传统中药制剂备案有了更深入的理解，有助于规范备案流程，提升备案工作效率。
南京检查分局对药品生产监管环节进行了专项研究，并对医疗机构制剂的现场监管关键点进行了详尽说明。具体来说，针对包括自行生产、委托生产、调剂生产在内的多种生产方式，制定了具体的检查规范和监管标准。该举措旨在为后续的现场监管活动提供清晰的指导，确保制剂生产过程完全符合相关法规要求。
沟通热烈互动
交流环节呈现出浓厚的热烈气氛。与会医疗机构的代表们就监督管理的关键点、传统中药制剂的备案程序、制剂的重新注册等议题展开了深入的探讨，并各自表达了对需求和看法。在讨论过程中，众人积极发言，针对法规的解读、申报流程等方面各抒己见，热情地为制剂行业的进步贡献了智慧和策略。
南京检查分局和审评核查南京分中心对医疗机构提出的问题进行了详尽回应，对他们的合理需求作出了迅速反应，并给予了相应的行政支持。这种全方位的互动与沟通，显著提高了监管机构与医疗机构间的交流效能和彼此间的信任度。
未来规划明晰
南京检查分局和审评核查南京分中心即将按照省药监局的工作部署行动，增强监管力度，同时提升服务质量。为此，他们计划采取一系列措施，加强医疗机构在药品制剂质量安全方面的管理职责，显著提升制剂的质量管理水平，保障患者用药安全。
本次会议能否成功促进南京地区医疗单位制剂品质的提升，成为众人关注的焦点。我们诚挚邀请您在评论区分享您的观点，加入这场讨论。此外，别忘了点赞并转发此篇文章，以表达您的支持之情！
