医药行业正遭受集采政策带来的显著市场震荡，跨国制药公司和仿制药企业在此过程中的表现及其所遭遇的挑战备受瞩目。这些变化不仅对患者用药产生影响，同时也对企业的发展趋势产生了重大影响。
仿制药替代是趋势
在集采政策执行期间，仿制药逐渐取代创新药，成为行业发展的主流趋势。正如澎湃新闻之前所报道，众多跨国制药企业在参与集采活动中，因拒绝降低价格而未能成功中标。这一情况并非个例。从商业战略的角度来看，创新药品牌在认知度和患者接受度上较高，价格的调整需要综合考虑多方面的利益。在我国市场，这种情况是正常的市场竞争结果。例如，在药品集采过程中，部分跨国药企选择退出，这反映出他们在仿制药竞争中的不适应性。
从不同角度审视，我国对于企业在市场竞争中展现其独特优势持接纳态度。对于外资创新药物以及专利到期的原研药物进入我国市场，政策上给予了支持。这一措施旨在为我国患者提供更加多样化的药品选择，无论是疗效还是药品种类都将得到显著提升。
两类集采不同表现
第五批高值医用耗材的集中采购活动与药品集中采购几乎同时启动，两者执行了类似的规则。在药品的采购过程中，跨国药企在仿制药的竞争中未能超越国内药企；但反观高值医用耗材的采购，最低报价的提供者却是跨国企业。这一鲜明对比凸显了跨国药企在仿制药竞争中处于不利地位，同时显示出我国某些药企在仿制药的生产、质量控制和成本管理方面的优势。此外，在高值医用耗材领域，我国部分企业遭遇了竞争劣势，这一情况对企业的发展策略提出了挑战。
企业各自考量
医药行业内部人士对相关法规有着透彻的认识。跨国药企凭借其创新药品的知名度和患者信赖，在战略选择上有所偏重。而国内仿制药企业，尤其是新批准生产的企业，在开拓院外销售方面面临挑战，因此将集中采购市场视为重要战场。要在集中采购市场获得一席之地，对企业而言并非易事，需应对竞争机制、药品质量保证、合理定价等多重挑战。数据显示，部分领先企业拥有超过100种通过一致性评价的药品，中标国家集采项目超过50次，竞争优势逐渐显现。
未来市场预测
行业发展趋势通常具有明显的特征。根据行业专家的预测，我国医药市场或许会效仿美国市场的结构，其中仿制药在处方量中占据了85%的份额，而在销售额中仅占10%；而创新药在处方量中占比为15%，但销售额却占据了90%。这一预测表明，尽管仿制药的单价较低，但因其销量巨大，单个品种的利润虽然不高，整个行业仍能维持稳定增长。此外，创新药物能够带来更高的附加价值。近年来，部分企业持续加大研发投入，例如某企业在2023年的研发投入高达约50亿元，还有10种药品已纳入医保谈判，130多个新药项目正在研发阶段，这些举措旨在通过创新推动行业未来的持续发展。
集采带来的积极影响
自实施集中采购政策以来，展现出多方面的积极影响。首先，企业申报仿制药一致性评价的积极性与效率显著提升，通过评价的仿制药数量迅速攀升。这些通过评价的仿制药能够替代未通过评价的药品，体现了对优质企业的支持。此外，从整个产业的角度来看，促进了企业规模的扩大、集约化生产的推进以及智能制造企业的显著发展。同时，产能利用率有所提升，药品监管的效果也得到了有效增强。
面临的问题
集采政策虽带来积极影响，但亦伴随诸多挑战。一些制药企业通过产品多样化和规模效应降低了成本，但也有企业采取了不理智的低价竞争策略，如“断臂求生”。此类行为不仅损害企业自身长远利益，还可能扰乱行业秩序，影响药品合理供应。冯军指出，仿制药行业正面临医药企业和从业者深刻反思的时期，这已不仅是合规问题，更是企业生存的严峻考验。
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