近期在上海市“两会”期间，有政协委员与医学界人士指出，集中采购的药品可能存在质量疑虑。国家医疗保障局对此迅速做出回应。这一事件引起了社会各界的广泛关注。鉴于集中采购的药品与众多患者的用药安全和权益密切相关。
重视反馈
药品质量若出现问题，可能对整体医疗治疗效果及患者信任度造成不利影响。
该举措反映了我国对集中采购政策的不断改进。集中采购作为医疗改革的关键部分，其品质与安全性极为关键。故需对可能存在的质量隐患等问题给予高度重视，并迅速采取措施加以解决。
收集信息重点
相关部门将收集临床医务人员对集中采购药品使用效果的直接反馈。这些反馈源自实际医疗操作，具备较高的参考价值。评估的核心包括药品的治疗效果与安全性，例如对比仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率和不良反应发生率等方面的不同。若发现存在统计学上显著差异并能追溯到具体病例，将重点搜集相关案例资料。特别是大型医院，由于每日有大量患者使用这些药品，这些一线数据能够精确反映药品的实际应用情况。
实施措施既严格又恰当。利用广泛样本及临床资料，能够精确衡量药物在应用中的正面与负面影响。此类评估将为药品监管机构制定后续政策提供坚实的数据支撑，从而保障集中采购的药品既高效又安全。
交流的三个方面
国家医保局发布的《意见函》显示，本次征询意见的核心涉及三大领域。首先，药品集中采购需确保其质量达标，采购对象仅限于参比制剂及经评估通过的仿制药。其次，集采协议对药品数量设定了明确的比例限制。此外，医疗机构在药品选择上仍保有一定的自主权，并未全面禁止使用进口原研药品。
国家医保局对仿制药质量与疗效一致性评价的细节进行了详尽阐述。首先，参与集中采购的企业均需经过严格的审查和抽样检验。其次，众多三级医院进行了相关研究，研究范围广泛，覆盖众多患者。这些举措反映了国家医保局对集中采购药品管理的全面思考，既保证了采购流程的规范，又最大限度地确保了药品质量及医疗机构的合理用药。
共同商议保障措施
国家医保局拟搜集相关案例，并与不同主体合作，探讨提升药品集中采购质量和效果的策略。上海民革市委的提案已列入评估范围。例如，药品监管部门需强化日常监管，确保能及时发现仿制药潜在的风险。公布生物等效性试验结果，有助于公众更准确地了解仿制药。此外，构建医疗机构药品效果反馈机制，有利于迅速掌握药品的实际应用情况。
综合实施这些举措，全面确保了集中采购药品的品质。制度监管、信息公开和用药反馈共同构建了一个高效的管理体系。患者使用这些药品不仅能够实现治疗效果，还能有效避免因药品质量问题引发的额外不良后果和风险。
后续集采计划
1月17日，国家医保局于新闻发布会中发布了2025年的工作规划。规划指出，国家层面将主动推动药品的集中招标采购，计划在上半年启动第11批药品的招标采购，下半年则开始第6批高价值医用耗材的招标采购，并视情况灵活启动新的药品招标采购批次。在地方层面，将推行约20项特色鲜明的全国联盟采购项目，涵盖多种药品类型。预计至2025年，集中招标采购的药品种类将增至700种。
该计划对药品质量设定了严格规范。首先，通过扩大采购规模，旨在减轻公众的医疗经济负担，同时减轻医保资金的紧张状况。其次，质量标准不得有任何降低，增加采购量时，必须确保不损害药品的品质。国家医保局在后续执行过程中，需妥善处理这一平衡问题。
对患者的影响
药品集采的任何变动均与患者利益紧密相连。确保药品质量，患者得以以更低廉的价格获取所需治疗药物。但若质量风险未得到及时应对，患者的治疗可能受阻，甚至健康状况可能加剧恶化。此外，患者对集采药品原本抱有较高的期望。
国家医保局近期推出的举措旨在维护患者利益。该举措旨在确保患者能够获得高质量且价格合理的药品。通过广泛调查和意见收集，以及后续计划的制定，这些措施致力于提升患者的就医感受。然而，公众对于这些措施能否彻底解决集采药品质量问题存在不同看法。我们诚挚地期待您的宝贵意见、点赞和转发。
