会议背景
4月28日，省药监局在苏州组织召开了生物制品分段生产试点工作推进会，该会议旨在推进生物制品分段生产试点工作，深化药品监管与产业协同创新，当下药品监管至关重要，生物制品分段生产试点是产业新的发展方向，此次会议汇聚多方力量，有望给生物制药行业带来新契机。
省药监局药品安全总监于萌出席此次活动，相关处室负责同志到场参与，分局负责同志同样到场参与，苏州盛迪亚企业代表参与其中，正大天晴南京顺欣企业代表参与，常州恒邦企业代表参与，兴盟生物企业代表参与，众人齐聚一堂，共同针对分段生产试点工作展开探讨。
企业经验分享
苏州盛迪亚是全省首个获批开展生物制品分段生产试点的企业，公司代表在会上系统介绍了申报经验，公司代表在会上系统介绍了申报做法，公司代表在会上详细说明了申报过程中遇到的困难，公司代表在会上详细说明了申报过程中困难的解决办法，公司代表在会上进一步汇报了本公司其他品种的申报进展，公司代表在会上展示出公司在生物制品分段生产领域的积极探索，公司代表在会上展示出公司在生物制品分段生产领域的持续投入。
这对于其他企业来说，是非常宝贵的经验，它可以让企业少走弯路，还能够使企业更快地推进自身的申报工作。
企业进展汇报
正大天晴南京顺欣对其品种申报准备工作做了专项汇报，常州恒邦也针对自身品种申报准备工作开展了专项汇报，他们详细说明了在技术研发方面付出的努力，详细说明了在生产工艺方面付出的努力，详细说明了在质量控制方面付出的努力以及取得的阶段性成果，虽然面临技术难题等挑战，虽然面临资金压力等挑战，不过两家企业均表示有信心推动申报工作。
兴盟生物汇报了已上市生物制品分段生产的最新进展，在新的生产模式下，该公司产品质量获得了稳定提升，其生产效率也有了一定提高，这为生物制品分段生产的实际应用提供了成功案例。
实操问题探讨
与会人员围绕分段生产的试点实操问题展开深入讨论，企业代表们提出在申报过程中遇到的实际问题，企业代表们提出在生产过程中遇到的实际问题，企业代表们提出在监管过程中遇到的实际问题，比如申报流程的优化，比如生产标准的统一，大家各抒己见，现场气氛热烈。
监管部门在现场做出了回应，针对企业的相关诉求，承诺会解决企业遇到的实际困难，明确表示后续会持续加强技术指导，还会持续加强政策支持，通过这些举措为企业发展提供更好的环境。
重要意义强调
药品安全总监于萌强调，生物制品分段生产试点是药品监管制度改革的积极探索，这项试点工作对培育生物医药领域新质生产力意义重大，借助分段生产，企业能够更专注于自身优势环节，从而提高生产效率与产品质量。
省药监局将建立“一品一策”跟踪服务机制，这一机制能够确保每个生物药品种都得到针对性的指导与支持，推动更多品种开展分段生产试点，从而释放国家政策红利。
助力产业目标
省药监局推动生物制品分段生产试点工作，这么做的目的是让企业降低成本，让企业增加效益，以此帮助江苏打造生物医药产业创新高地。通过合理配置资源与进行专业分工，企业能够削减成本，还能提升市场竞争力。
政府给予支持，企业付出努力，在此情况下，江苏有望在生物医药领域取得更大进展，吸引更多优质企业，吸引更多人才，形成更为完善的产业生态。你认为生物制品分段生产试点工作还可能面临哪些潜在挑战？
