2024年10月22日，香洲区市场监督管理局发布了一则告诫函，旨在规范隐形眼镜及其护理液的经营活动。该事件对隐形眼镜市场产生了重大影响，其重要性显而易见，直接关系到消费者权益的保护和市场秩序的维护。
隐形眼镜经营的许可要求
我国医疗器械分类标准将隐形眼镜划归为第三类医疗器械。在珠海市香洲区，若商家欲经营隐形眼镜，须依照《医疗器械监督管理条例》第四十二条，向市市场监督管理局提交经营许可申请，并取得《医疗器械经营许可证》。据最新数据显示，香洲区已有数十家企业涉足隐形眼镜线下销售，这些企业必须按照规定程序办理手续。对于网络销售，商家除持有许可证外，还需向市市场监督管理局备案。但当前存在部分个体或单位未经许可擅自经营，对此，相关部门必须严格查处，并责令其立即停止销售。
目前，众多小型隐形眼镜销售点，特别是街头的小店，对经营许可证的相关规定了解有限，因而违规经营现象时有发生。这一现象迫切需要得到纠正。这不仅是一项维护市场秩序的必要措施，更是确保消费者能够安全使用合格产品的根本保障。
企业的主体责任
隐形眼镜销售企业需履行其主体责任。根据医疗器械经营质量管理规范的相关条款，企业有责任建立并保持一个高效的质量管理体系。在采购环节，企业必须从具备合法资质的医疗器械注册者、备案者或生产经营者那里购买医疗器械。以香洲区的几家正规连锁店为例，它们在采购时会严格审查供应商的资质和医疗器械的合格证明，并执行进货检查和销售记录制度。这一制度在问题发生时，能迅速追踪问题来源，明确责任归属。
尽管如此，众多经营企业在该领域仍存在不足之处。一些企业为了追求便捷或降低成本，在采购检查环节未能保持严谨态度，未能对所有产品进行严格审查。这种行为对市场秩序的稳定及消费者权益构成了潜在威胁。相关企业亟需立即纠正这种粗心大意的工作态度。
严禁无证和违规经营
对未经授权的隐形眼镜销售和无证经营活动实施严格禁令。香洲区市场监督管理局将依照相关法律法规，对违规活动进行严肃查处。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，若违法生产医疗器械的货值不足一万元，将面临五万元以上不超过十五万元的罚款。若货值超过一万元，罚款将是货值金额的十五至三十倍。对于违规情节严重的个人或单位，将采取包括责令停产停业在内的严厉措施，并在未来十年内拒绝其或其单位提出的医疗器械许可申请。以香洲区过往案例为鉴，部分无证经营的小店不仅被没收非法所得及违法医疗器械，还遭受了相应的罚金。
同时，针对涉嫌非法经营的企业负责人，包括法定代表人和主要责任人，将受到惩处。在其违法经营期间所获得的收益将被没收，并需缴纳相当于该收益30%至3倍不等的罚金。除此之外，责任人将被永久禁止参与医疗器械的生产与经营，且相关典型案例将被公开披露。
自查整改的迫切性
各隐形眼镜销售企业需立即对警示信作出反应，主动进行自我审查与改正措施。自我审查有助于企业发现内部运营中的缺陷与问题。例如，核实是否存在违法采购或无证经营等情况。及时改正能够使企业迅速符合规定，减少受罚风险。若企业未进行自我审查与改正，市场监管部门一旦查证问题，企业可能面临严重的惩罚。
对香洲区隐形眼镜市场进行审视，若多数企业能主动实施自查与整改，市场秩序有望实现更加完善与规范；此外，消费者在选购隐形眼镜产品时，也将感受到更佳的安心感。
保障消费者权益的举措
消费者权益与隐形眼镜的质量安全密切相关。香洲区市场监督管理局已发布告诫函，其目的是为了维护消费者权益。合法经营许可证的取得及质量体系要求的遵守，能够确保消费者购买到正规、合格且安全的隐形眼镜。据消费投诉数据显示，香洲区在去年一年内，因隐形眼镜质量问题引发的投诉已超过数十起。通过规范经营行为，可以显著减少此类问题的发生频率。
在选购隐形眼镜时，消费者应当提升个人防护意识，并关注销售场所是否持有相应的经营许可证。只有监管力度加强、企业严格自律、消费者主动维护自身权益，这一市场才能确保长期的稳定与健康发展。
市场秩序的改善前景
香洲区市场监督管理局已发出告诫函，此举预计将推动隐形眼镜市场秩序的改善。在监管压力和自身发展需求的共同影响下，隐形眼镜经营企业将逐步规范其经营行为。预计在接下来的数月内，通过企业的自我优化和监管部门的持续监督，香洲区隐形眼镜市场中的违规经营情况将明显降低。
该行动标志着市场步入健康发展的关键节点。关于此次警示信对香洲区隐形眼镜市场的潜在影响，您有何看法？热切期待您的点赞与转发，同时欢迎在评论区发表您的见解。
