为保障人民群众家用医疗器械使用安全，为保障其合法权益，宜城分局积极响应江苏省药监局要求，对辖区家用医疗器械经营单位开展专项检查，对辖区家用医疗器械使用单位开展专项检查，切实守护群众健康防线。
检查背景与目的
家用医疗器械需求持续增长。其质量与安全愈发受关注。江苏省药品监督管理局发出《关于加强家用医疗器械“一件事”全链条治理工作的函》。宜城分局积极贯彻落实。结合日常监督检查计划开展专项行动。此次检查旨在规范家用医疗器械市场。确保人民群众用上安全合法的器械。
检查对象与范围
宜城辖区内家用医疗器械种类多样。包括血压计、退热贴、制氧机、口罩等。有79家经营单位及3家使用单位经营血压计。67家经营单位及3家使用单位经营退热贴。3家经营单位经营制氧机。102家经营单位经营口罩等其他家用医疗器械。此次检查覆盖各类家用医疗器械经营与使用单位。全面排查质量安全隐患。
检查重点内容
执法人员着重展开多方面检查。其一，检查企业制度落实情况，督促企业严格执行进货查验制度。其二，督促企业严格执行贮存养护制度。其三，督促企业严格执行销售管理制度。其四，开展经营资质审核，核查企业有无合法经营备案凭证。其五，进行产品合规性检查，查看标签是否合规。其六，查看说明书是否合规。其七，检查有无产品备案注册证。其八，检查储存条件。其九，检查运输条件。其十，审查广告宣传合法性，营造公平竞争市场环境。
执法普法并行
检查期间，执法人员牢记“谁执法、谁普法”责任。每到一处，马上向经营者普及法律法规。引导经营者自我检查、自我纠错，主动排查潜在风险。通过执法与普法结合，增强了经营者合法合规意识。这有利于从源头保障家用医疗器械质量安全。
检查阶段性成果
截至目前，检查工作有一定成果。执法人员检查了血压计经营单位，共检查12家次。执法人员检查了退热贴经营单位，有16家次。执法人员检查了口罩等其他家用医疗器械经营单位，达57家次。总共出动执法人员170人次。经过这一系列检查，家用医疗器械经营市场秩序得以有效规范。潜在安全风险有了一定程度的减少。
后续工作安排
下一步，宜城分局会继续采用专项检查方式。加强对家用医疗器械的监督检查工作。不断拓展检查范围。提高检查频次。加大对各类家用医疗器械经营使用单位的监管力度。切实保障人民群众使用器械的安全。你认为保障家用医疗器械安全方面还有哪些措施可采取？欢迎在评论区留言分享。也别忘了点赞和分享本文！
