2024年，我省药品监督管理局在药物安全监管方面成效显著。近期，该局荣获国家药品监督管理局的表彰与认可。该表彰不仅认可了我省药监局在药物警戒方面的积极态度和努力，同时也凸显了其工作成效的显著性。
贯彻部署积极推进
2024年，省药监局紧密跟随国家药监局在药物警戒领域的指导方针，将提升风险辨识与评估能力置于核心位置。在该年度，全省范围内的药物警戒工作持续深化，涵盖药品不良事件的搜集、分析及评估等各个阶段，均实现了优化与升级，旨在确保药品潜在风险能够被迅速识别并妥善处理。
为推动药物警戒工作的全面实施，省药品监督管理局构建了一套完善的工作程序，并对各岗位职责进行了界定，确保了全省药物警戒工作在有序的架构下高效运作。同时，各级监测机构间的协作得到显著增强，有效凝聚了工作合力。
完善工作制度根基
药物警戒工作的顺利进行依赖于健全的工作制度。为应对复杂情况，省药监局出台了药品不良反应聚集性事件的监测与处理流程。此流程为基层监测机构提供了明确的行动指南。流程中详细规定了各环节的时间点和操作步骤，从而提升了事件处理的效率与精确度。
《严重药品不良反应和聚集性事件调查技术分析指南》的编制，为各级监测机构提供了专业分析指导。此举有效规范了分析评价流程，保障了监测数据的科学性与可靠性。风险会商机制的优化，增强了部门间的协作，使得对问题企业的监管措施能够及时实施。
深入工作协同合作
为增强监管效果，省药品监督管理局携手卫生健康、财政等相关部门，共同投身于药物安全监控工作。根据《关于全面推动紧密型县域医疗共同体建设质量提升的实施方案》的规定，相关牵头医院需持续进行药品不良事件的监测。
该措施将药物监测职责拓展至基层医疗机构，拓宽了监管覆盖面。将药品不良事件监测纳入医共体年度评估体系，推动各级医疗机构增强对药物警戒的重视，实现了全省范围内的协同监管格局，显著提升了药品安全监管的整体效能。
夯实主体责任履职
药物警戒工作的核心在于主体责任的执行。省药监局举办了包含300多人参与的药品上市许可持有人药物警戒培训活动。此活动旨在提高企业内部人员的专业技能和责任感。在系统化的课程学习与案例研讨中，参与者对药物警戒工作的重要性有了更为深入的理解。
全省范围内的药物警戒职责能力网络测评进展顺利，参与人数达到480名。测评结果显示，对从业人员的业务水平及知识盲点有了全面掌握。此外，已有8家企业被选为首批能力提升试点单位，此举促进了企业药物警戒质量管理体系的优化。
持续加强体系建设
省药监局依据2024年的业绩，宣布2025年将深入推进药物安全监测体系的发展。计划加强“一体两翼”的监测架构，旨在综合整合各类资源，增强监测的全面性与精确度。持续优化监测网络，旨在确保能够迅速识别各种药品潜在风险。
省药监局计划增强对药物警戒技术的资金支持，以提升风险评估与应对的效能。通过运用大数据和人工智能等先进技术，对大量监测数据实施深入分析，旨在更准确地发现潜在风险，从而为公众用药安全构建更为稳固的保障体系。
保障公众用药安全
保障公众用药安全是药物警戒工作的终极目标。省药监局通过完善制度、加强协作及责任到位，持续提升药物警戒工作的质量。这些举措有助于显著减少药品安全问题的发生，确保民众对各类药品的使用更加安心。
省药监局未来将严格执行国家规定，持续寻求改进工作策略。对药品安全保持高度关注，严密监控所有可能的风险，力求实现公众用药安全无事故。
关于如何进一步强化药物警戒工作以保障药品安全，各方观点有何见解？
