近期，南京市浦口区市场监督管理局举办了浦口雨山医院药品质量安全管理风险评估专项活动，重点强化医疗单位药品使用过程的风险控制，以保障公众用药安全。活动以“行政监管与专家评审”相结合的方式实施，有效利用了资深药学专家的专业能力，对医院药品质量管理进行了全面的审查和评价。
评估背景与目的
本次药品安全风险评估的进行，旨在应对医疗机构用药环节中显现出的风险隐患，借助专业手段探查并解决相关问题。评估的核心目标在于促使医疗机构全面执行药品安全管理制度，承担起药品安全的首要责任，进而有力预防及消除潜在的安全风险，确保公众用药的绝对安全。
开展评估活动，实质是对医疗机构药品管理体系的全面审视，亦是药品质量安全监管体系的关键考校。此评估过程有利于及早揭示并整改医疗机构药品管理中的问题，从而增强药品管理的规范性及科学性。
评估方法与标准
在评估过程中，专家组依据《南京地区医疗机构药品质量安全风险评估评分表》进行综合评判，通过查阅相关台账与现场实地审核双重手段进行评估。此评估模式既重视理论支撑，亦侧重实践操作，旨在保障评估结论的精确性与可信度。
评估体系对组织架构与人员治理、规范构建、药品采买与检验、药品保管与养护、药品分配与运用、医用氧气监管、药品不良事件监控等七大领域进行了详尽涵盖。该体系对药品管理流程进行全方位锁定，保障了评价工作的全面性与系统性。
评估内容与重点
主要评估要素涵盖：所设机构或人员是否满足药品采购、验收、养护、调配等环节的需求，所购药品相关企业档案是否完备，药品库是否与医疗业务范畴相匹配，是否构建了与医院信息系统互联的计算机管理体系等。
审查核心在于核实医疗单位药品管理体系的健全性与药品质量管理规章的执行效率。以此评估手段，旨在揭示医疗单位在药品管理领域的缺陷与挑战，为改进措施的实施提供支撑。
评估结果与问题
在综合系统评分结果中，浦口雨山医院已完全执行药品安全质量监管体系，承担药品安全质量的首要责任，且严格审查并保存供应商的资格证明。尽管如此，评估环节亦揭示了若干不足，包括药事管理团队构成不合规、冷冻药品冷链交接记录存在缺失、药品验收记录信息不完整、仓库内药品养护资料不足等问题。
这些问题虽未对医院药品管理总体水平产生实质影响，但若拖延不治，药品安全风险隐患或将滋生。鉴于此，专家组已提出整改及建议方案，并敦促相关机构加速实施整改措施。
整改意见与建议
专家组针对评估中暴露的问题，提出了详尽整改与建议措施。诸如，倡导医院科学优化药事管理团队人员配置，确保关键岗位配备适宜人才；强化冷藏药品冷链交接单的填写规范，保障各环节均有详实记录；提升验收记录的管理水平，确保记录详实无误；构建完善的库房药品养护档案，保障药品存储环境达标。
本项改进与建议不仅聚焦于个别问题，更构建了优化药品管理的长期机制，力图增强医院药品治理效能，确保药品安全与质量。
后续监管与保障
浦口区市场监管局将不断强化对医疗机构药品质量安全的监管力度，严格履行医疗机构主体职责，严密防范并消除潜在的安全风险。依托周期性巡查与评价机制，保障医疗机构持续提升药品管理水平，确保民众用药安全无忧。
市场监管部门将进一步强化对医疗机构的培训与辅导，旨在增强其药品管理效能。此类做法旨在确保医疗机构全面贯彻药品质量安全的相关管理制度，切实承担药品质量安全的主要责任。
总结与展望
本次针对药品安全风险进行的评估行动，不仅对浦口雨山医院的药品管理体系进行了全方位审视，亦对区域内所有医疗机构的药品管理实践起到了积极的促进作用。
浦口区市场监督管理局未来将持续深化对医疗单位药品安全质量的监管力度，全力保障民众用药安全。此外，亦期望各医疗机构把握此次契机，进一步增强药品管理效能，为广大民众提供更安全、高效的医疗服务。
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