4月11日，市食品药品检验研究院成功举行了2025年上半年医疗器械不良事件风险信号研讨及预警培训班。该培训活动旨在增强全市医疗器械不良事件的监测及预警能力。培训班针对实际问题展开深入研讨，搭建了学习与交流的平台，预期将为公众医疗器械使用安全增添新的保障措施。
专家授课
临沂市药物警戒中心的专家受邀参加了本次培训活动，并在会上向参与者进行了授课。凭借其丰富的实践经验和深厚的知识基础，他们向学员们分享了宝贵的工作技巧。专家们通过具体案例的讲解，全面阐述了医疗器械不良事件监测的重要环节，从而加深了学员们对相关工作的理解。在教授识别风险信号的方法时，专家们通过具体案例，使学员们快速掌握了关键知识点。学员们普遍反映，学习后他们积累了大量知识。
文件学习
在培训课程中，省中心着重指出医疗器械不良事件质量管理的核心要点。此外，他们详细阐述了《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。工作人员深入剖析了文件与法规中的关键条款，并着重强调了遵循法规对医疗器械进行监测的重要性。该举措使学员对工作目标有了明确理解，并为实现目标提供了详细的指导，有效增强了参与者的法律观念。
专业培训
培训班全面培训了风险信号的识别、调查流程和报告编制。讲师对各个环节的操作细节及注意事项进行了详尽讲解，包括数据收集与分析的精确技巧，以及确保报告规范和科学的策略。通过理论与实践相结合的教学方式，学员们掌握了实际操作技能，为未来的高效工作打下了坚实基础。
案例研讨
会议集中讨论了医疗机构报告的四个医疗器械不良事件的潜在风险征兆。与会者对事件的关键特征进行了详尽分析，逐一分析了其成因，并识别了潜在的风险因素。同时，他们深入研究了事件的关联性，进行了风险评估，并提出了相应的风险管控策略。采用案例研讨的形式，与会者处理实际问题的技巧明显提升，并且他们的监控技能也实现了全面进步。
工作要求
会议强调，各单位必须构建并维护高效的工作机制，提升对医疗器械安全风险的警觉性。各机构应深入挖掘并处理医疗器械风险信息，确保医疗单位在报告机制中发挥核心作用。此外，应持续加强监测数据的分析与应用，增强警惕性，旨在在服务监管和保障公众使用医疗器械安全方面实现显著成果。该举措明确了全市医疗器械不良事件监测工作的未来发展趋势，同时确立了明确的发展目标。
人员参与
市场监管局相关部门及其下属单位员工，以及各区域市场监管机构的专业人员，以及全市二级及以上医疗机构的医疗器械不良事件监测工作者均参与了本次培训。他们来自各行各业，通过培训实现了经验交流与知识共享，这一举措有利于在全市范围内构建起上下联动、协同推进医疗器械安全监测工作的良好态势。
本次培训班圆满落幕，为全市医疗器械不良事件监测领域注入了新的发展契机与活力。公众对后续工作充满好奇：未来，相关机构将如何高效执行相关法规，以增强医疗器械的安全性？我们热切期待读者在评论区发表见解，同时欢迎点赞及转发本篇文章！
