目前，区域间的经济竞争愈发剧烈，众多地区正致力于优化商业环境。烟台高新区在生物制药行业进行了战略部署，推出了将风险与信用相结合的分级评估机制，同时启动了“非必要不干预”的监管白名单试点项目，这一举措引起了广泛关注。
产业痛点催生监管变革
烟台高新区生物医药产业正快速崛起，市场主体数量已突破六百。但企业面临执法标准不统一、检查过于频繁等问题。这些问题不仅增加了企业负担，还影响了它们的专注度。为此，烟台高新区决定推行“风险与信用”评估机制，并启动“无扰”白名单试点，以改善商业环境。
摸准实情建清单
相关部门立即行动，对19家典型企业进行了现场调研，详尽掌握了企业具体需求，同时广泛征集了关于信用监管促进产业进步的看法和建议。依据详尽的调研结果，建立了监管对象的资料库。系统性地编排了涵盖药品研发、生产、销售及医疗器械经营等领域的相关企业清单，并对企业进行了细致的归类和标识。这一系列措施为后续实施精准监管打下了坚实基础。
划定区域构体系
高新区组织了跨部门联合会议，并成立了“白名单”管理小组。该小组对企业进行了详尽的评估，并形成了初步意见。借助“涉企联合检查平台”，相关部门的检查活动在云端上报，检查信息在线录入并实现互通共享。这一措施有利于规范执法行为，降低多头管理和重复检查的情况，有效提高了监管效能。
分类服务创新模式
烟台高新区根据实际情况，采取了精准施策、因地制宜的策略，草拟了一份“无事不扰”的综合监管白名单。白名单上的企业，在正常运营中，除非受到投诉、转办案件线索、专项检查或法律法规有特定要求，否则不会主动接受现场检查。此举措是为了让企业能够将更多资源投入到生产和创新领域。
白名单企业的利好
生物医药企业一旦成功跻身白名单，便迎来了新的发展机遇。这使它们在常规审查和干预方面享受到更多便利，进而有更多的时间和资源投入到研发创新中。这一转变有助于企业加快新药研发步伐，提升医疗器械的技术质量，增强市场竞争力。同时，企业能够更高效地制定经营策略，保障供应链的稳定，并有效减少运营成本。
监管成效展望
白名单试点目前已显现初步成效。区内生物医药企业对这一模式表现出强烈支持，这一立场充分反映了他们对模式的肯定。从长远视角看，这种监管创新预计将为企业创造更为宽松、有利的发展环境，并吸引更多优质生物医药企业选择在烟台高新区设立研发基地。在“风险与信用”评估体系的支持和“无事不扰”白名单机制的辅助下，烟台高新区生物医药产业预计将迎来飞跃式进步，并步入新的成长阶段。
