近期,吉林省药监局吉林检查局联合吉林市市场监管局,共同执行药品流通环节的现场审核,确保节日市场药品安全与秩序。此举凸显了政府部门对药品安全的重中之重的关注,同时体现了监管层面的创新性合作精神。

主动对接,统一部署

吉林监管局与吉林市市场局紧密合作,共同制定了全面的检查执行方案。方案明确了检查目标和重点,并对任务进行了细致分工,保障了流程的高效推进。考虑到节假日药品流通的特殊性,本次检查将零售连锁药店作为核心调查对象,采用“突击检查”方式对两家总部和两家门店进行了随机现场核查。这种随机抽查机制显著提高了检查效率,并提升了检查的公正性和透明度。

在审查阶段,依据《药品经营质量管理规范》和“十查十对”原则,双方执法部门对药品的采购、销售合法性、设施配置与质量管理体系文件的符合性,以及计算机网络系统的资质进行了详尽审查。此全面检查机制有效地实现了各个环节的严格监管,从而保障了药品安全品质。

协作配合,全面排查

执法检查集中对药品供应链及“七统一”执行落实进行深入审核,严控潜在风险。检查人员于连锁门店,依照药品经营规范与“十查十对”标准,对企业和个人资质、药品购销合法合规性、设施管理文件及计算机系统合规性进行重点核查,并随机对热门及特需药品进行抽样检测,索取对应药品调拨单及冷链运输记录。总部方面,监管机构重点评估企业质量管理体系文件的执行到位情况,核实采购、销售、储存及温度湿度监测数据准确性,并检视药品陈列及储存情况。

在彻底筛查过程中,执法人员高效识别风险,并实施对应整改措施,确保药品流通的安全和稳定。本次联合整治显著提高了执法效能,同时增强了公正性和透明度,为保障公众用药安全奠定了坚实基础。

压实责任,筑牢防线

经联合inspections,共识别出三大安全风险点:总部药品储备库标识不清晰、特种药品管理人员培训不到位、药店药品与医疗器械混杂存放。针对两项问题已迅速采取改正措施。联合执法行动增强了药品企业安全履责意识,深化了对重点区域、药品类型及关键环节的审查,提升了药品安全防护水平。

吉林药监与市场监管局联合开展药品流通检查,保障节日用药安全  第1张

本次联合行动着重体现了政府在药品安全监管方面的重视,并展现了其在监管协作上的创新举措。执法部门承担责任,稳固防线,成功识别隐患并精确制定改进策略,确保药品流通安全与市场秩序。

持续探索,建立长效机制

吉林省监督管理局与市市场监督管理局将持续努力,完善协作机制,强化部门协同,集中监管资源,定期实施联合检查,稳步提升执法力度和标准,提高监管成效,严密细致地排查药品安全隐患,不断完善药品流通网络,保障群众用药安全。

借助长效监管体系,政府大幅增强了药品流通监管效能与执法级别。持续的监管与严格审查有效揭露潜在风险,更有利于实施精准措施,确保药品流通的安全与稳定。

强化培训,提升专业素养

在本联合执法活动中,执法人员全面评估了药品流通过程的合规性,包括设施设备、质量管控文件及信息系统,并对特殊药品管理者进行了针对性培训。此全面的审查与培训策略,有效提高了风险快速识别能力,并确保了整改方案的及时制定,保障了药品流通的安全与秩序。

深度培训助力执法者提升技能水平,确保高效履行监管职责,维护药品流通的安全与稳定。

优化环境,保障用药安全

本次联合举措助力政府持续加强药品流通监管,同时持续提高监管效果与执法规范。

吉林省药监局吉林检查分局与吉林市市场监管局共同参与此次行动,此举充分展现了政府对于药品安全的强烈关切,并反映了监管部门在探索新型监管策略和加强协同工作方面的积极尝试。

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