法规出台背景
4月18日,东方网报道,上海相关部门为防范医药行业商业贿赂,推动企业提升合规性,已实施新措施。近期,医药领域商业贿赂事件频发,对行业环境和公众健康权益造成重大影响。上海市市场监管局执法总队迅速响应,对医药购销的各个环节进行了全面监管。
上海市场监管局执法总队针对医药市场的实际情况,意识到商业贿赂对行业的负面影响,因此积极推动相关法规的制定工作。这一举措旨在对市场进行规范,确保行业的健康和持续发展。
《指引》内容精准匹配
市市场监管局执法总队对《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》中涉及的医药购销环节的九大关键场景进行了深入分析。他们从众多案例中精心挑选,确保每个章节和条款都与实际场景精确对应。
该指南通过严格挑选案例并与法律条文相匹配,旨在使操作指导更贴近企业实际运营,确保企业遵循规范,防止因对规则缺乏认识而导致违规行为。
全体系提供指南
夷征宇,上海医药协会执行会长,指出《指引》在构建合规管理体系方面具有重要作用,涵盖了从风险识别到防范与处理的各个业务环节,为医药企业提供了全面而具体的合规管理框架及操作指导。
该规范涵盖了药品及医疗器械行业的多个领域,对研发、生产、流通和服务等环节的典型商业活动进行了明确,包括学术访问、接待和咨询服务等,确保企业各步骤操作有据可依,有效降低了商业贿赂的可能性。
合规模式转变契机
《指引》的出台与执行具有深远影响,它象征着医药领域合规监管模式实现了从“事后的惩处”向“事前的防范”的转变,并从“单一突破”向“全面治理”的进步。
上海医药协会将根据《指引》对《行业自律规范》及《行规行约》进行修订。此举旨在引导企业将《指引》中的要求融入自身发展,作为内在动力和日常行为的标准,进而促进行业的创新发展。
案例解构针对性强
每项案例均遵循“基本案情阐述—法律层面分析—合规性提示”的立体解析框架。此框架旨在重现案件事实,并对商业贿赂与常规商业活动的法律界限进行深入剖析。
该报告揭露了诸如“账外回扣”、“捐赠名义下的利益返还”以及“免费设备附带耗材销售”等非法行为的根本属性,同时针对合规体系建立、风险辨别与预警、内部监管与约束等方面,提出了具体的改进建议。
行业发展未来展望
沈波,上海医药集团股份有限公司的总裁,指出《指引》及其相关案例对于行业的持续健康发展具有深远影响。这些配套案例确保了《指引》中的规定能够具体映射到实际操作环境中。
韦浩,市市场监管局执法总队总队长,指出自2025年起,针对不同行业推出了多样化的政策支持。总队计划持续推广服务型执法模式,致力于打造上海顶尖的营商环境。关于这份合规指南,您认为它能在多大程度上优化医药行业的商业状况?