制定初衷

2024年4月30日,中国检验检疫科学研究院发布了《国际化妆品安全评估数据索引》与《已上市产品原料使用信息》两份关键文件。此举旨在帮助企业搜集原料安全资料,从而减少评估费用。截至2025年2月9日,《已上市产品原料使用信息》已进行了更新。中检院针对行业反馈,对《国际索引》中涉及的部分原料进行了整理工作。我国依据化妆品注册备案的实际应用状况,编制了《收录的部分原料使用信息》文件。此举措旨在扩充化妆品原料的相关参考资料。

此措施旨在填补当前数据体系存在的缺陷,并为化妆品企业的安全性评估提供坚实的保障。

内容详情

《收录的原料使用信息》记录了999种原料的详细信息,同时包含了2879条使用量数据。这些原料均来源于《国际索引》所列的3651种原料,其中一些原料未经过评估或存在使用限制,且在我国备案的化妆品中普遍应用。这些详尽的数据为企业提供了精确的参考,有助于它们更精确地把握原料使用量等关键要素。

这些数据全面展示了化妆品生产中所使用的原材料种类,同时,它们较为准确地反映了整个化妆品行业在原料使用方面的实际状况。

双文件关系

《收录的部分原料使用信息》与《已上市产品原料使用信息》密切相关。两者均详细记载了我国已备案化妆品的原料使用情况,对化妆品安全评估具有关键意义。它们依照统一的使用规范,相辅相成,共同推动了化妆品行业安全评估的核心目标的实现。

在安全评估阶段,企业具备合并两份文件的权利,以便对原料使用状况进行更为深入的审查。

使用责任

根据《化妆品监督管理条例》等法律法规,化妆品的注册及备案主体需对产品的安全性及质量承担法律责任。他们需自行执行或委托第三方进行安全性评估,并将评估结果报告提交给相关部门。同时,他们对于报告的真实性和科学性负有相应的责任。《收录的原料使用信息》虽提供了相关资料,但注册者和备案者仍需承担确保产品安全的首要责任,这一责任不可免除。

企业需避免仅依赖文件资料,而应主动开展产品安全评估活动。

正确运用

该文件详尽记录了我国已备案的化妆品原料使用情况。然而,这些资料并未包含在《化妆品安全技术规范》中。文件中未对所列原料的安全性进行全面审查。企业在使用这些原料时,必须遵循国家法律法规、强制性标准和规范,并自行评估化妆品的安全性。企业应根据产品的使用方法和适用范围,结合评估获得的数据信息,合理确定原料配比。

这样才能保障化妆品安全符合标准,避免出现安全问题。

新结论应对

重磅!2025年化妆品原料安全评估新规出台,你的产品达标了吗?  第1张

当《收录的原料信息》中原料安全评估结果更新时,化妆品的注册及备案单位需遵循科学、公正及个案分析原则,挑选恰当的数据类型作为评估依据。企业需摒弃传统模式,持续关注原料安全评估的最新动态与结论,及时调整和改进评估方法与策略。

这是确保产品安全性与时俱进的重要举措。

中检院公布的《收录的部分原料使用信息》为化妆品行业的原料安全评估贡献了重要数据。企业在利用这些数据时,需具备强烈的责任心和精准的数据应用技能。化妆品企业在面对这些原料信息时,可能遭遇何种挑战?公众对此有何见解?