随着药品行业对质量监管要求的不断提高,药企增强检测技能显得尤为关键。3月17日,毕节市市场监管局下属的检验检测中心积极行动,向本地药企提供了急需的技术支持,这一举措受到了广泛关注。

帮扶背景

药品市场规范化进程的推进中,GMP符合性检查成为企业获得生产许可的必备条件。贵州两山天材药业有限公司在申请生产许可的早期阶段,显现出检验人员能力存在缺陷。毕节市市场监管局下属的检验检测中心获知此事后,为助力企业顺利投产并保障药品质量,立即派遣了药品检测领域的专业技术团队前往企业。

交流解惑

帮扶当天,技术专家与企业管理者及质量管理团队开展了坦诚的讨论。在交流中,发现企业的检测人员缺乏满足药品GMP合规性检查标准的检测经验,对检测方法学的确认及实际操作较为生疏。针对企业提出的技术疑问,技术专家运用其深厚的专业知识,提供了精确的解答,为企业指出了解决问题的途径。

实地指导

座谈会结束后,技术人员进入药品质量检测实验室。他们针对企业检验技术人员在仪器设备操作上的不规范、软件系统设置的不准确等问题,进行了详尽的指导和示范。在检测方法学确认这一至关重要的环节,技术人员利用实验室设施和实际情况,以通俗易懂的方式阐述了实施步骤和关键点。

以干代培

为迅速提高企业检验技术人员的专业能力,市市场监管局下属的检验检测中心决定实施“以实践代替培训”的策略。该中心计划组织企业检验人员至中心进行实地跟学,让他们在真实的检验场景中,亲身参与对中药材(包括饮片)的性状和显微特征等检验活动的各个环节。通过亲身操作,技术人员能够快速习得检验的方法与技巧。

后续规划

贵州两山天材药业如何突破药品GMP检测难关?市市场监管局出手了  第1张

市场监管部门检测中心领导指出,本次支持工作仅为起点。未来将继续运用技术援助作为关键途径,针对企业在生产中遇到的诸多紧迫难题进行重点支持。根据企业具体需求,将制定更加精准的援助计划,并全面提供技术支持服务。

经济意义

此次对贵州两山天材药业有限公司的援助具有重大影响。该举措不仅助力企业提高产品品质和管理效能,亦对毕节地区经济发展产生了积极推动。优质制药企业的壮大,促进了产业链上下游的共同兴旺,创造了更多就业机会,提升了税收收入,为地方经济带来了新的生机。

药企检测水平提高非一日之功,请问政府监管机构还能在哪些领域给予企业帮助?欢迎各位发表意见,留下评论,给予文章点赞,并广泛传播。