活动背景

近期,根据省药品监督管理局提出的“提前介入、针对企业制定策略、全程辅导、研发与审查协同”的指导原则,常州监管分局与审评核查常州分中心携手省药监局核查中心,成立了服务团队。该团队赴常州滨江经济开发区,实施了针对性的对接服务。此举旨在为当地生物医药企业提供更优质的服务,并促进产业向高质量方向发展。

走进合全药业

常州药企迎来重磅支持!省药监局现场办公,创新药项目如何高效落地?  第1张

服务工作组抵达常州合全药业有限公司。在专项服务座谈会上,园区管理者与工作组细致聆听了企业相关人士关于创新药项目进展及发展需求的汇报。针对企业在 GMP 符合性检查计划方面的紧迫需求,工作组依据实际情况调整流程,运用专业知识提供精确指导,并提出了切实有效的解决方案,全力保障企业产品顺利实施。

参观吉恩药业

工作组随后对常州吉恩药业有限公司进行了实地考察。在掌握企业基础信息的基础上,针对厂房设计、许可申请、产品登记和技术研发等多个领域,提出了切实可行的建议和辅导。此举有助于企业清晰发展路径,顺畅发展进程,减少不必要的曲折,提升发展效能。

活动获高度评价

此次“面对面”对接服务活动成功搭建了政府与企业间的紧密沟通桥梁,提供了精准服务。这一举措显著提升了双方交流与合作的效率。活动赢得了园区及企业的高度赞誉。企业反馈,此类服务切实解决了他们的实际问题。园区方面则认为,这有助于当地生物医药产业的积极发展。

未来服务方向

常州检查分局及审评核查常州分中心即将集中精力,实施“靠前服务”和“精准指导”。他们坚持“前端帮扶”的服务宗旨,致力于建立常态化的沟通渠道。同时,不断加强“面对面”的交流服务,确保政企沟通无阻,精确了解企业在发展过程中所提出的各种需求。

推动产业高质量发展

精准的扶持措施助力企业克服技术研究和审批申报等环节的挑战,通过提供卓越高效的服务,全力促进常州生物医药产业向高质量迈进。常州生物医药产业正迎来更佳的发展机遇,在政策扶持和专业辅导下,有望实现更显著的进展。您认为此类服务对企业的成长有何重大影响?