近期，药械化安全议题在社会上引起了广泛关注。江阴市市场监督管理局迅速作出响应，举办了2025年度的药械化不良事件与不良反应监测培训。此次培训吸引了超过50家医疗机构的监测人员参加，体现了该市对药械化安全风险的防控给予的高度重视和积极应对。
政策领航会议定调
会议对《2025年度江阴市监测工作指导意见》进行了全面阐述。该意见集中于药品、医疗器械及化妆品三大板块，具体指出了全年监测工作的核心要点、发展方向及具体操作流程。市场监管部门领导指出，系统性地整理监测工作的关键环节，有助于医疗机构确立明确的工作目标，并确保监测措施得到准确执行。
指导意见的发布为后续监测活动奠定了稳固的政策基石。在药品监测领域，该意见特别突出了对关键药品不良事件的监管，并就监测的频次及关键指标设定了明确要求；此外，针对医疗器械及化妆品行业，亦出台了相应的监测规范，推动了监测工作的规范化与标准化进程。
专家授课干货满满
无锡药品不良反应监测领域的专家们受邀进行现场指导。他们对三个关键问题进行了详尽讲解，并对药品及医疗器械监测的关键环节进行了深入研究。专家们提出，医疗机构需积极履行报告义务，构建完善的内部监测体系，并提升监测工作的精确度和响应效率。
专家对强化监测的基础工作进行了详尽阐述，特别强调了不良事件报告流程中的关键步骤。与会者通过实例学习，对如何精确搜集、记录和报送不良事件信息有了更深入的认识。专家强调，必须关注风险预警信号，致力于构建完善的不良反应监测体系，这将有利于构建全面的监测网络，确保能够快速识别并应对潜在风险。
落实原则杜绝瞒报
会议指出，医疗机构需严格执行“发现即报”的规定。医院需构建快速响应体系，保障不良事件的报告能迅速、准确、全面地完成。相关人员强调，唯有如此，方可及时辨识药品、医疗器械和化妆品使用中潜在的风险，防止问题加剧。
会议强调，医疗机构需强化内部管理以杜绝信息失实或造假。各机构需确立责任归属，并改进报告审查机制，提升对监测数据的分析及评估水平。对于任何未报或隐瞒事实的情况，将依法进行严厉处罚，确保监测工作的严谨性与权威性不受损害。
闭环管理双保险护安全
构建涵盖监测、预警、处置与优化的全方位管理体系，对增强药品及医疗器械的安全性能极为关键。医疗机构通过执行规范化的记录程序、加强审查环节以及定期进行评估，能迅速识别监测环节的不足，进而实施相应的改进措施。
在闭环管理实施期间，该医院对药品、医疗器械及化学用品的不良反应报告质量与提交速度显著提升。医院一旦发现异常，能快速响应并采取有效措施加以处理。此外，医院持续进行反思与总结，优化内部监控体系，从而为相关产品的安全性构筑了两道防线。
科普监管多措并举
市市场监管局计划推行一系列措施，目标在于增强对药品、医疗器械和化妆品不良效应及事件的监控效果。该局将强化监管力度，同时提升业务指导水平，持续改进监测系统，并健全风险预报警度。此外，市市场监管局还将定期执行专项审查，为医疗机构监测工作提供实地指导和评价。
市场监管局致力于提升公众对药品和医疗器械安全知识的了解程度。为此，该局计划开展一系列科普宣传活动。这些活动包括发放宣传资料、举办讲座等形式，旨在向公众传授药械化不良事件的常识及预防方法，从而提高公众的自我保护能力。
守护健康构筑坚实防线
江阴市正积极实施“监管与服务并重”的工作方针，旨在大幅提高全市药品、医疗器械和化妆品的安全检测标准。监管机构严格履行监管职能，并提供专业指导，医疗机构亦表现出高度的合作意愿，双方紧密合作，共同打造了一道稳固的公众用药、用械、用妆安全屏障。
江阴市正全力推进药品、医疗器械及化妆品安全监测的全面实施。该市通过优化工作流程、强化人员培训、增强技术能力等途径，旨在显著提升对药械化不良事件的监测能力和效果，全力保障民众的生命安全。在药品、医疗器械和化妆品安全监测领域，公众参与能够起到何种作用？
