近期,国家药品监督管理局综合与规划财务司发布了《关于2024年检验能力验证计划满意结果的通报》。通报中指出,贵州省食品药品检验所在多个领域的检验能力验证中表现出色。这一成绩不仅凸显了其检验能力的强大,而且对于确保药品安全与质量具有显著作用。

国家验证成果显著

贵州省食品药品检验所在2024年参与了国家药监局组织的药品及化妆品领域的5项能力验证项目。这些项目包括但不限于化学药品折光率的测定和药用辅料比旋度的测量。所有项目均取得了“满意”的评价。这一成绩充分展示了该所在专业技术上的扎实基础和严格的质量管理体系,彰显了其在药品和化妆品检验领域的较高水平。

贵州药检所2024年五大检测全满意!你的药品安全有保障了吗?  第1张

这些验证项目对技术标准极高,检验机构成功实现了令人满意的结果。这一成就不仅为全国药品和化妆品检验工作树立了优秀榜样,而且有力地促进了公众用药用妆安全,展现了贵州在该领域的积极作用。

国外验证表现优异

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贵州省药检所在近年频繁参与国际权威机构举办的能力验证活动。2024年,该所参与了EDQM举办的“高效液相色谱法测定呋塞米注射液含量”项目,并取得了“满意”的评价。参与此类国际验证活动,旨在对其技术水平在国际层面的实力进行评估。

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省药检所通过参与与国际标准同步的验证活动,得以掌握前沿的检验技术和国际管理水平,从而显著增强了自身能力。此举亦有助于加速我国药品检验领域与全球标准的接轨,同时提升我国药品在国际市场上的竞争力。

全省比对成功开展

为确保药品安全与质量,省药品检验所成功实施了四项覆盖全省的实验室比对工作,包括“丹参醇溶性浸出物”和“麦冬等药材的显微特征鉴别”等项目。这些比对活动针对了药品检测的常规项目,旨在推动全省药品生产企业强化质量管理。

实验室比对结果显示,参与企业和机构得以识别自身在检验检测领域的长处与短板。省药检所在此次活动中承担了协调与指导职责,有效促进了全省药品行业质量保证及控制能力的提升。

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企业评估与整改指导

省药检所与省药品监管局药化生产处紧密协作,对省内药品生产企业的检验检测能力进行综合评估。在评估过程中,如发现存在问题的企业和检验机构,省药检所将提供整改指导意见。通过这一全面评估和整改指导,有效保障了企业检验检测活动的规范性与精确度。

及时发现并解决相关问题,可显著降低药品质量隐患,确保药品市场的稳定与安全。此举亦对企业提高质量管理意识和能力起到积极作用。

技术风险有效管控

省药检所通过能力验证及实验室比对活动,成功识别并管控了检验检测过程中的技术风险。该所持续总结经验,优化方法,从而显著提高了检验检测的技术水平。这一进步不仅体现在个别检测项目上,也贯穿于整个质量管理体系之中。

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省药检所依靠严格的技术风险控制体系,确保了对药品质量的精准把控,为药品监管提供了坚实的技术保障。此举同时提升了实验室的运营效率,并确保了检验数据的可信度。

推动行业持续发展

贵州省食品药品检验所通过获取众多令人满意的成绩和广泛开展的活动,促进了全省药品检验检测领域的不断进步。这些成绩和活动为企业及各类检验机构树立了典范,加强了行业间的沟通与协作。

同时确保药品安全质量,贵州药品的国际国内声誉亦得到提升。检验技术及质量管理持续发展,省药检所预期将在未来对公众健康保障贡献更显著。

贵州省食品药品检验所的成果,在业界被视为对其他省份药检工作的有益参考。欢迎在评论区发表您的见解,同时别忘了点赞并转发此篇文章。