获全省表扬
四川省药品监督管理局近期发布了《关于2024年度全省医疗器械监管先进单位的表彰通报》，其中阿坝州市场监管局荣获了这一殊荣。此次表彰充分体现了省级机构对阿坝州市场监管局工作的积极认可，并且极大地鼓舞了全州市场监管系统的员工，激发了他们继续努力，争取取得更多成就的斗志。
遵循要求保安全
阿坝州市场监管局在过去一年严格依照“四个最严”的标准执行，与州委州政府保持紧密合作。该局将确保民众使用医疗器械安全置于工作首位，并全身心投入到各项任务中。通过坚决的行动，该局有效保障了全州各民族群众健康，提升了民众在使用医疗器械时的安全感。
调整监管级别
阿坝州对医疗器械经营企业实施了动态监管等级调整。根据阿坝州市场监督管理局的通知，该州对医疗器械的生产与销售实施了分级管理。此外，结合2023年的监管和处罚记录，对397家企业的监管级别进行了优化。经过调整，具体监管企业分布情况为：三级监管企业数量为13家，二级监管企业数量增至34家，一级监管企业则有36家。此举措着重于提升监管的精准度和效率。
整治行动发力
阿坝州不断强化质量安全整治活动。该州重点监管无菌和植入类产品、集中采购中标产品以及医疗美容产品等关键领域。在年度工作中，对78家无菌及植入性医疗器械经营企业进行了审查，对418家使用单位进行了核实，并对9家医疗美容医疗器械使用单位进行了专项检查。我们通过定期举办风险评估会议，已成功搜集并深入分析了12项潜在风险要素。这些举措显著提升了风险在早期阶段的识别和应对能力，从而确保了医疗器械使用的安全性。
专项整治成果丰
阿坝州专项检查成效显著。该州共查获39起医疗器械相关违法案件，罚没金额累计达8.52万元。与去年同期相比，案件数量增长了25.8%。监测和抽检工作均按时完成，提交了793份医疗器械不良事件报告。对13种医疗器械的15个批次进行了抽检，所有检测项目均达到合格标准。此外，共举办了28场培训，有效增强了监管人员与企业员工的专业技能。同时，通过多种途径进行科普推广，广泛发放宣传资料，并同步发布了相关科普视频和图文内容。
创新监管模式
阿坝州正积极寻求创新的监管方法。州内医疗机构正在尝试实施“双随机、一公开”的联合监管机制。多部门联合制定监管计划，并对45家医疗机构进行了随机检查，以增强监管效果。此外，该州强化了对风险评估的研究，省局领导亲自到现场进行点评和指导，对风险状况进行了深入分析，并得到了上级的正面评价。此外，在医疗器械监管方面，正探索实施“微网实格”策略。该策略已在小金、理县和壤塘地区进行了试点。通过构建网格化责任体系，提高了信息交流和协作效率，同时加强了宣传教育工作，从而显著拓宽了监管范围，提升了监管效果。
2024年，阿坝州实施了多项针对医疗器械的监管措施，这些措施切实有效，确保了公众使用医疗器械的安全。面向未来，该州将继续秉持初衷，不懈努力创新监管方法，旨在推动医疗器械市场的良性发展，从而提高公众的健康保障。与此同时，公众对阿坝州所实行的创新监管方式表现出极大兴趣。他们普遍关心这种模式在其他地区是否具有推广的潜力。
