随着春节临近,医疗器械的质量与安全成为公众关注的中心议题。贵阳市市场监管部门迅速响应,开展了严格的监督抽查工作。这些行动直接影响到全市民众在春节期间使用医疗器械的安全,因而受到了广泛关注。
执法检查重点对象
1月21日,贵阳市市场监管部门及其下属机构开展了一次综合检查。检查重点针对医疗美容机构和眼镜店。对于医疗美容机构,注射用透明质酸钠凝胶等产品的安全性至关重要。特别是进货查验记录的执行情况,它直接关系到产品质量的安全。同时,眼镜店销售的彩色隐形眼镜和护理液等产品的相关问题也不容忽视,比如供应商的资质和产品合格证明的索取情况。
这些场所是民众获取医疗器械的关键途径。监管部门对此予以关注,体现了对民众福祉的重视。对这类重点检查对象的规范管理,有利于从源头确保医疗器械的质量与安全。
检查具体项目
执法人员在医疗美容机构对多项服务进行了审查。他们核实了在采购注射用透明质酸钠凝胶时,是否遵守了进货查验记录的义务。此外,他们还检查了机构与供应商签订的购销合同或质量协议。这些审查包括对供应商资质的核实以及是否索取了产品合格证明文件。类似的做法也应用于眼镜店。检查内容包括产品是否按说明书和标签要求储存,以及产品进销存记录是否与实际情况一致,这些均与产品管理的规范性密切相关。
细致审查特定项目,有效减少不合格或不安全医疗器械进入使用阶段。此举不仅维护了公众健康权益,还促进了医疗器械市场的有序运作。
法规普法宣传工作
执法人员在检查时,对医疗器械相关法规进行了普及宣传。针对医疗美容机构,强调了诚信合法经营的重要性,并明确指出不得使用未注册或过期医疗器械。对于眼镜店,特别提醒了经营第三类医疗器械产品的潜在风险。特别是在青少年近视防治领域,要求眼镜店严格履行进货检查责任,确保不销售未注册产品。
此类宣传有助于增强经营者的法律认知。它使经营者明确医疗器械经营使用中的法律界限,降低违法经营的风险,进而确保医疗器械市场的合法与规范运作。
监督抽检工作
贵阳市市场监督管理局于当日实施了监督抽检。此次抽检聚焦于集中采购量大、群众需求高、投诉举报频发及不良事件监测中的医疗器械。此类有针对性的抽检有助于更高效地阻隔不符合法定标准的医疗器械进入市场。例如,一些广泛使用的医疗器械,若质量问题未得到及时检测,可能引发广泛的不良后果。监督抽检能在医疗器械上市前进行监管,确保公众使用安全的医疗器械产品。
过往专项整治成果
自2024年起,全市市场监管系统在医疗美容医疗器械及青少年近视防治医疗器械领域取得显著成效。在整治医疗美容医疗器械经营使用单位过程中,共检查138家单位,查处违法案件7起,罚款总额达6万元。对于青少年近视防治医疗器械经营企业,检查232家,查处违法案件10起,罚款3.58万元。这些数据反映了监管部门执法的严格性和成效的显著性。同时,这些成果也为后续医疗器械质量安全监管积累了宝贵经验,有利于提升监管效能。
未来监管计划
贵阳市市场监管局不局限于现有成就。未来,将加强春节期间医疗器械的质量安全监管。持续严惩违法行为,不断整顿市场秩序。随着春节临近,这种持续的监管有助于为广大民众营造更放心的医疗器械使用环境。确保人民群众使用医疗器械的安全是监管部门的重点工作,监管执法中持续改进管理手段,全面提高监管效果。
贵阳市市场监管局实施的相关监管举措,是否足以确保春节期间医疗器械市场的安全?敬请点赞、转发本篇文章,并在评论区分享您的观点。