江苏省药品监督管理局审评中心提供高效服务，推动创新医疗器械快速进入市场，引起了社会各界的广泛关注。药品与医疗器械的研发创新与民众的健康息息相关，省药监局审评中心的这一举措具有深远影响。
贯彻政策推动改革
国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》之后，江苏省药监局审评中心迅速作出反应。中心聚焦创新驱动发展战略，不断推进审评机制改革。借助此次政策机遇，中心将提升审评质量和效率视为关键目标，力求通过高效服务作为动力，助力医药产业进步。目前，一系列改革举措正按计划稳步实施。
助力产品成功上市
近期，科塞尔医疗科技（苏州）有限公司开发的江苏省二类创新产品——电极递送鞘顺利投入市场，并收获了正面的临床评价。在整个电极递送鞘从研发到注册的重要环节中，审评中心充分利用了“医疗器械创新江苏服务站”这一平台的优势。他们成立了专门的专项服务团队，引入了“研审联动”的服务模式，将服务端口前移，给予了全方位、精确的指导，从而加快了该产品的上市步伐。
发挥平台积极作用
“医疗器械创新江苏服务站”作为审评中心助力创新医疗器械上市的强劲支撑。在电极递送鞘项目上，该平台集结了审评中心的技术精英，构建了专业的服务团队。通过构建常态化的沟通渠道，保障了企业与审评团队信息交流的无障碍；同时，设立了审评的“绿色通道”，提升了产品审评审批的效率，加速了创新成果惠及患者的进程。
聚焦服务开展行动
近期，审评中心将服务创新定位为打造“服务高质量先锋行动队”与“青年文明号”的关键举措。他们构建了动态排查机制，全面搜集省内正在研发的创新型医疗器械产品资料，并据此编制了详细的服务目录。依托此目录，审评小组积极走进企业现场，实施“一对一”和“面对面”的技术支持。
深入企业排忧解难
审评小组深入企业基层，运用专业眼光为企事业提供咨询与解答。在交流过程中，审评成员察觉到企业在研发与注册环节遭遇众多难题与疑惑。为此，审评小组提供个性化深入指导，助力企业规避误区，提升研发与注册效能。以电极递送鞘项目为例，成功解决了企业诸多实际问题。
未来计划明确方向
在接下来的阶段，审评中心将致力于深化“服务高质量发展”的实践。他们将改进审评流程，缩短审批时间，并致力于构建“产学研审”协同创新的平台，同时强化专业人才的培养和队伍建设。此外，中心还将加强与政府机构、行业组织及企业的广泛合作，旨在促进创新资源的集中和产业生态的优化，从而推动江苏省生物医药产业形成新的发展格局，注入新的发展动力。
业界普遍关注审评中心的相关措施，对于江苏省生物医药行业的发展潜力，各方看法不一。期待广大读者积极参与讨论，点赞、转发并留下您的宝贵意见。
