医疗领域，国家推动的药品大规模统一采购政策始终是关乎民众福祉的关键举措。近期，第十次集中采购工作圆满落幕，部分入选的仿制药价格出奇地低。这一低价现象犹如一把双刃剑，一方面为患者带来了切实的经济利益，另一方面也引发了社会各界的广泛关注。
仿制药的低价现象
仿制药的价格之低令人咋舌。以阿司匹林肠溶片为例，在此次集中采购中，共有7个品种参与，单片售价最低为0.034元，最高也未超过0.048元。例如，浙江京新药业股份有限公司生产的每盒含60片的产品，售价仅为2.06元，单片价格更是低至0.034元。此类低价并非个例，其他药品价格也普遍下降。低价药品让更多患者负担得起治疗费用，然而，这也引发了企业利润可能过度压缩的担忧。
我国阿司匹林原料药的成本约为每公斤30元人民币。按照每片100毫克的规格，每片的原料成本约为0.003元人民币。在批量采购的情况下，成本仍有进一步降低的可能，这为企业有效降低成本提供了有力保障。
企业控制成本的举措
浙江京新药业在价格调整上实施了哪些措施？相关负责人透露，公司采取了一系列行动。首先，公司对生产流程进行了技术革新，并引入了全自动化生产线，显著提升了生产效率。此外，公司实施了60片的大包装方案，这一方案不仅满足了市场需求，还降低了包装材料的用量。
此外，药品的大规模生产使得成本有所降低。以阿司匹林肠溶片为例，全国年需求量超过数十亿片，巨大的市场需求确保了企业即便以较低的中选价格销售，也能实现销量的大幅提升，尽管利润相对较低。
仿制药的质量监督
药品质量至关重要。国家药品监管部门相关人员指出，他们持续依据原研药品的标准进行对照，推动仿制药在质量和疗效方面的匹配性评估。数据显示，在国家组织的九次集中采购活动中，共有1583种国内仿制药和70种进口原研药被纳入采购名单。此外，国家医疗保障部门对纳入集中采购的药品持续进行临床真实世界研究评估。临床患者数据分析显示，这些纳入集中采购的药品在临床应用中的疗效得到了充分保障。
医用耗材集采情况
医用耗材的集中采购工作正有序进行。2021年9月，人工关节作为高价值医用耗材，首次被纳入国家集中采购体系。该政策实施成效显著，国内人工关节价格已从数万元降至约千元。国家医保局数据显示，自政策实施以来，选用产品使用量已超过110万套，占所有人工髋膝关节使用量的九成以上。
企业集采后的发展
企业视集中采购为推动增长的新机遇。以四川科伦药业为例，公司深度参与了十次集中采购，成功入选了59种药品，此举有助于确保销售收入的稳定。石药集团亦全面参与了这10次采购，入选了48个药品品种。集中采购显著提升了企业的研发投入，增幅超过两倍，2023年研发投入约为50亿元人民币，占成药销售额的比重近20%，同时正在进行130多个创新药物的研发。
集采降低药价的机制
国家实施集中采购策略，成功降低了药品价格。此策略依赖全国范围内的集中采购规模，增加采购量并保障药品供应，进而大幅减少企业的运营成本，推动药品价格下降。该策略的关键在于精确识别并消除药品价格体系中的不合理制度性成本。以碳酸氢钠林格注射液为例，500毫升规格的产品，通过集中采购，价格从原先的医保支付标准14.80元降至3.79元，降幅明显。
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