近日，一场备受关注的“骨科无源植入医疗器械”公益培训举行，培训在常州圆满收官。此次培训聚焦骨科无源植入医疗器械领域，吸引了长三角地区“三省一市”众多相关人员参与，在推动产业创新升级方面取得了重大进展。
培训背景与目标
此次培训由国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心主办，常州检查分局、审评核查常州分中心协办，目的是适应骨科医疗器械行业快速发展的需求，当前行业法规不断完善，企业在研发和注册申报中面临诸多技术难题，培训旨在让骨科医疗器械生产企业更深入了解法规，打破技术瓶颈，共同提升产业效能，促进产业创新升级。
参训人员构成
此次培训有 150 多名相关人员参与，这些人员来自江苏、浙江、安徽、上海这“三省一市”，涉及药品监管部门、医疗器械研制机构、高等院校、生产企业等。其中有药品监管人员，他们的职责是监督行业规范，还有企业研发人员和高校学者，他们致力于推动技术创新。不同背景的人员汇聚一处，这为行业交流与合作提供了良好契机。
专家讲解内容
国家药监局器审中心资深审评员展开了详细讲解，器械长三角分中心资深审评员也进行了详细讲解，山东省医疗器械和药品包装检验研究院有关专家同样进行了详细讲解，讲解围绕多个关键主题展开，这些主题涵盖无源医疗器械注册申报资料要求，包含可吸收骨内固定产品技术审评关注点，涉及可吸收骨内固定产品生物学评价要点，还有脊柱医疗器械产品审评关注点。专家们拥有丰富的专业知识，专家们具备实践经验，他们为参训人员带来了一场知识盛宴。
答疑交流环节
讲解结束后，针对骨科器械技术审评中常见的问题，展开了答疑交流。参训人员积极提问，专家们认真解答。例如，企业在注册申报过程中遇到的技术难题、法规理解方面的困惑等，都得到了专业且详细的回应。通过这一环节，参训人员对注册申报政策法规有了更清晰的认识。
参训人员反馈
参训人员参加了此次培训，他们都表示收获很大，对骨科医疗器械注册申报政策法规的理解进一步加深了，弄清楚了注册申报过程中的诸多注意事项，这对提升注册申报质效有明显作用，能减少企业在注册申报中的失误和延误，有利于企业更高效地把创新产品推向市场。
未来合作计划
常州检查分局于培训结束后宣称，会持续深入推进与器械长三角分中心等机构的交流协作，审评核查常州分中心在培训结束后也表达了相同的意思。未来，他们会在医疗器械法规培训方面畅通多层次沟通渠道，会在产品创新方面畅通多层次沟通渠道，会在监管服务方面畅通多层次沟通渠道，进而构建常态化协作机制，以此为地方医药产业高质量创新发展提供坚实支撑。
此次举办了“骨科无源植入医疗器械”公益培训，培训取得了成功，它为长三角地区骨科医疗器械行业的发展注入了新动力，对于这样具有行业引领性的培训活动，你认为其对推动地方医药产业发展能起到多大作用？
