盐城检查分局与市市场监管局及市食品药品监督检验中心协作，于2025年初启动了“大走访、大普法、大排查、大化解”行动，旨在强化企业质量安全责任，排查药品安全风险。该行动历时三个月，成效显著。
改进作风大走访
自行动启动至今，工作人员已深入企业生产现场，穿梭于车间、检测室及仓储区。他们与关键岗位的管理者及基层员工直接对话，细致搜集并解答企业面临的问题。在短时间内，已对包括5家制药企业、5家医疗设备与化妆品制造企业、4家药品批发商以及2家零售连锁企业总部在内的多家企业进行了走访。现场共解答了152个问题，其中包括18项关于许可准入的政策咨询，43个产品检验相关的问题，以及7个涉及生产和产品注册的难题。对于涉及重大投资、新建或改扩建的项目，他们还编制了专门的对接服务清单，并指派专人负责跟踪服务。
此次访问促进了监管部门与企业的联系，企业体会到了监管方的关怀与助力，同时为深入掌握企业需求、高效推进工作打下了坚实基础。
精准普法强意识
普法工作是确保企业履行主体责任的关键环节。依据“执法者普法”的原则，工作人员在企业内部举办了16场法律知识宣讲活动。在这些活动中，深入分析了6起药品领域的行政处罚案例，涉及员工超过210人。此举措有助于员工更清晰地认识法律知识，并增强了他们的法律学习、认知、尊重和遵守的意识。
精准普法活动的实施，促使企业在日常运营中强化了对质量安全的关注，有效降低了药品安全风险的源头发生概率，对企业整体质量意识的提升发挥了积极影响。
全面排查找隐患
监管人员针对药品生产与经营的关键环节及主体进行了细致的全面检查。他们集中力量对主要药品品种和关键岗位进行排查，共发现19处风险点。针对这些风险点，采取了“台账式”管理方法，对风险进行了评估，深入分析了隐患的性质、成因及影响范围，进而确定了风险等级，并建立了详细的风险问题记录，明确了责任归属和整改期限。
药品安全隐患得到全面排查，确保问题暴露无遗，此举为整改工作指明了具体路径。同时，这有助于迅速识别并消除潜在风险，维护药品市场的安全与稳定。
化解问题重闭环
排查出的隐患需严格执行整改的双闭环标准。必须对缺陷进行修复，同时深入挖掘缺陷成因，确保问题得到根本解决。监管人员将督促企业严格执行整改措施，明确责任主体，并在规定期限内完成整改。
采用双闭环管理模式，显著减少了药品安全风险再次发生的可能性；同时，增强了企业处理风险的能力；进而，促进了药品质量和安全水平的整体提升。
统筹发展与安全
盐城检查分局强调，将严格执行省药监局的工作指示，全面协调发展与安全、效率与公平、监管与服务的平衡。该局致力于构建适应盐城实际情况的药品安全治理体系与规章，持续增强药品安全治理效能。同时，该局坚决维护药品安全，确保不出现任何源头性、系统性或颠覆性的安全问题。
未来，他们将持续监视药品安全领域的最新进展。他们将持续改进监管策略。他们致力于保障盐城药品市场的持续健康发展。
持续提升促长效
“四大行动”已取得阶段性成果，然而药品安全领域仍面临艰巨任务。盐城检查分局致力于探索新的工作模式，不断汲取经验教训，致力于提高监管效能。同时，通过深化与企业间的交流协作，构建监管合力，旨在推动药品安全工作实现持续改进。
他们将持续强化对药品市场的日常监督，提升应对突发事件的应急处理水平，确保市民享有更安全、更可靠的用药条件。
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