12月28日，上海迎来喜讯，泽立美儿童湿疹全球新药科技成果发布会在此顺利举行，成为医药界一大盛事。这一新药的诞生，对湿疹患者来说，意义重大。
泽立美获批情况
11月22日，国家药品监管机构对泽立美乳膏进行了快速审查和批准。这一决策吸引了众多医药创新领域专家的广泛关注。该药物适用于2岁及以上儿童及成人，用于治疗特应性皮炎，亦称湿疹。该药品由上海泽德曼医药科技有限公司独立研发，该公司位于浦东张江新区，并展现了其出色的研发实力。泽立美乳膏是一种非激素性外用药物，同时也是全球首个针对2岁以上儿童及成人特应性皮炎设计的芳香烃受体调节剂。
短短20天后，美国食品药品监督管理局（FDA）便迅速对同类药物针对相同适应症的上市申请予以了批准。此举充分显示了中国在AhR创新药物研究领域的前沿地位。
已经开始应用
泽立美乳膏已广泛应用于多家医疗机构，并在临床治疗中得到了实际应用。同时，该药物在众多线上线下药店均有销售，包括叮当快药和北京永正智慧药房等，为患有特应性皮炎的儿童提供了新的治疗手段，为受湿疹影响的儿童带来了新的治疗选择和希望。
专家对湿疹的看法
高兴华教授指出，湿疹在医学领域备受瞩目。在过去十年间，该疾病的治疗一直面临挑战。泽立美乳膏作为一种非激素类外用药物获准上市，具有里程碑意义。这一药物的问世，如同沙漠中的甘泉，为湿疹治疗带来了新的可能性。其应用前景有望显著改善湿疹患者的生命质量。
泽立美背后的成功因素
泽立美作为一款“全球新”药，迅速获得审批，其背后原因复杂多样。首先，得益于药品审评改革的不断深化。其次，政府、企业、科研机构和产业界之间的紧密协作。目前，我国生物医药创新生态已相对完善。张建中教授，作为泽立美临床研究的关键负责人，公布了其研究成果。他强调，国家政策的扶持、药审中心评审员的精准咨询与辅导，以及研究团队的辛勤付出，共同促成了这一全球领先新药的问世。在药品监管改革的推动下，我国皮肤新药的研发速度得到了显著提升。
临床报告相关情况
赵琰教授公布了泽立美乳膏Ⅲ期临床试验的数据。湿疹在全球范围内具有较高的发病率，儿童患者占比约为20%，成人患者占比约为6.13%，且这一比例呈现逐年上升趋势。泽立美乳膏的上市是基于一项Ⅲ期临床试验，该试验在我国三十多个研究中心开展，主要目的是评估该药物对2岁及以上湿疹患者的治疗效果及安全性。
泽德曼公司的优势
陈庚辉博士，泽德曼医药的掌舵人，身份显赫，因其在AhR靶点新药领域的发明与开发而备受尊敬。在中国，新药申请（NDA）审批流程高效迅速，仅需21天即可完成，而美国则需耗时313天。泽德曼医药汇聚了全球药学及临床研究领域的精英团队，展现了其雄厚实力。得益于创新环境的推动和药品审评监管部门的全力支持，该公司在高效与科学之间取得了平衡。
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