2024年，我国心血管领域迎来重大突破，脉冲电场消融技术（PFA）正式进入商业化临床应用阶段。这一成就不仅反映出心血管介入技术的进步方向，同时也预示着心血管治疗方法的革新。该进展受到了广泛关注。
锦江电子PFA产品率先获批
2023年12月，锦江电子的PFA产品获准上市，成为国内首个此类产品。该产品目前已在我国多所医院展开临床和商业应用。需注意的是，初期应用暂未涉及收费。该产品成功通过审批并投入使用，反映出我国心血管医疗器械审核流程的高效性。此举也为其他类似产品的审批树立了榜样。我国医院对PFA技术的未来发展持乐观态度，积极引进该产品。
美敦力产品开启商业化
上周，美敦力的PFA产品在中国市场开始了首批商业应用。此举显示出跨国企业开始关注我国心血管医疗器械领域。作为医疗器械行业的领军企业，美敦力的产品投放市场，有望增强PFA技术在中国的影响力。同时，美敦力产品的市场表现是否将与锦江电子的电子产品产生竞争，这一点值得关注。
PFA技术优势
相关人士指出，PFA的学习难度低于射频消融，技术普及性更强，预计将成为治疗房颤的关键手段，对治疗阵发性房颤尤为有效。这种优势将促使更多医生学习掌握这项技术，同时也会增加患者对新型治疗方法的接受度。这一变化将从医疗资源分配和患者需求两个层面，共同促进PFA技术的进一步发展和广泛运用。
市场增长潜力
《中国心脏电生理器械市场研究报告》预测，至2024年，我国心脏电生理手术数量将逼近50万例。这一市场规模巨大，吸引了众多国内外企业纷纷布局。这一现象既揭示了心血管疾病患者数量的庞大，也凸显了治疗技术的迫切需求。企业追求利润的特性将推动更多资金投入到PFA技术的研发与推广，从而加速其发展步伐。
国内企业竞争力
锦江电子与德诺电生理的PFA产品获得批准，标志着国内企业在该领域竞争力显著。此举打破了跨国企业长期主导的局面。随着更多国内企业加入竞争，创新研发领域的竞争将愈发激烈，预计将涌现更多高性能且成本较低的PFA产品。此举对于提升国产医疗器械在国际市场的形象具有积极影响。
面临挑战
心血管领域专家指出，虽然国内医疗器械首次获得批准，但其首代产品可能存在较高的复发风险，需持续更新。此外，已有超过十家企业投身脉冲消融领域，市场竞争愈发激烈。同时，PFA产品每台手术的成本高达7至8万元，普及推广面临难题。因此，企业需在降低成本和技术提升等方面付出更多努力。
中国电生理器械市场中，PFA的占比预计将持续增长。然而，该技术的推广过程将充满挑战，需要较长时间。国内心血管医疗器械企业应如何加速PFA技术的应用？期待各位在评论区积极讨论并分享观点，欢迎点赞及转发。
