双抗药物市场蕴藏着巨大的潜力，其规模有望达到千亿级别，仿佛一块诱人的蛋糕，吸引了众多药企竞相加入。跨国制药巨头如罗氏、安进、强生，以及国内创新药企如康方生物、信达生物、中国生物制药等，都在该领域积极进行战略布局。在这些企业中，部分产品在销售额上已展现出显著的成长潜力。
法瑞西单抗获批情况
2021年1月，美国食品药品管理局正式核准了法瑞西单抗的上市。该药物属于VEGF-A/Ang2双抗类别，并在眼科治疗中成为首个此类药品。这一举措为眼科疾病的治疗带来了新的希望，对患者产生了重大影响。美国在医药研发与监管领域占据领先地位，此次对双抗药物的认可，不仅推动了该药物市场的成长，同时也向其他制药企业展示了双抗药物在多个领域的广泛应用潜力。
中国创新药企的双抗药物
康方生物在中国创新药企中占有一席之地，其两款双抗药物备受关注。依沃西，一款PD-1/VEGF双抗，以及卡度尼利，一款PD-1/CTLA-4双抗，均已进入商业化阶段。这一成就不仅展现了康方生物在研发领域的强大实力，同时也反映了中国药企在双抗技术领域的深入研究与显著成果。两款药物的商业化进展，不仅为国内患者提供了更多治疗选择，而且标志着国内药企正逐步向创新驱动型发展模式转变。
双抗ADC受关注
医药领域对“双抗ADC”的关注度持续上升。该药物由双抗体、毒素和连接子构成，结合了“双抗”与ADC药物的优点。这种创新药物组合在疾病治疗方面展现出更高的疗效潜力。从药物研发的角度看，这代表了医药界在寻求新型治疗手段方面的一次积极尝试。以百利天恒的EGFR×HER3双抗ADCBL-B01D1为例，2024年上半年报告指出，该药物在中国和美国开展了超过20项临床试验，其中包括针对癌症后线治疗的7项单药三期临床试验，充分揭示了此类药物在市场上的巨大潜力。
企业间的交易合作
默沙东在商业合作方面活动活跃。今年8月，默沙东对外公布，与润生物医药达成最终协议，拟通过其子公司收购CD3/CD19双抗CN201，旨在治疗B细胞相关疾病，并获取该药物的全球权益。回顾至2022年，康方生物与美国SummitTherapeutics就依沃西的全球开发项目签署了合作协议，首付款达到5亿美元，交易总额最高可能达到50亿美元，创下了中国创新药授权交易总金额的历史新高。此类企业间的交易合作，不仅展现了药企间资源共享和优势互补的合作策略，同时也对双抗药物进入全球市场产生了积极的推动作用。
对研究数据的看法
康方生物公布的研究数据受到了广泛关注。该公司强调，依沃西的试验是全球唯一在III期临床试验中，与K药进行单药对比并取得阳性结果的试验。据外媒披露，默沙东的高层管理人员认为，这对于患者而言是一个积极的迹象。尽管K药在众多VEGF抑制剂研究中展现了积极的无进展生存期（PFS）数据，但在总生存期（OS）方面的突破仍面临挑战。毕竟，患者和监管机构等更关心的是总生存期。这些观点突显了在医药研发中对药物疗效进行全面评估的必要性。
医保谈判相关问题
当前行业聚焦的核心议题是四款双抗药物是否能在医保谈判中被纳入医保目录，以及一旦纳入，其价格将如何调整。这一决定将显著影响药企的市场策略和患者用药的经济压力。这不仅牵涉到医药企业的盈利增长，还关联到患者能否方便地获得创新药物，因而显得至关重要。对于众多制药企业而言，医保的覆盖有助于扩大市场份额，然而，若降价幅度过大，可能会限制利润空间。我们期待看到药企如何在这两方面进行权衡。若您同样关注双抗药物的未来走向，欢迎点赞、转发本篇文章，并在评论区分享您的观点。
